HOME > 헬스 > 바이오 녹십자셀, '이뮨셀-엘씨' FDA 뇌종양 희귀의약품 지정 GC녹십자셀은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 '이뮨셀-엘씨'에 대한 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품 지정을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이뮨셀-엘씨는 국내에서 지난 2007년 간암 항암제로 식품의약품안전처의 품목허가를 획득해 생산·판매 중이며, 지난 6월 FDA에서 간암 관련 희귀의약품으로 지정한 바 있다. GC녹십자셀은 지난 2008년부터 뇌종양(교모세포종) ... 줄기세포치료제 개발사 '먹구름'…악재 '산 넘어 산' 국산 줄기세포치료제 개발사들이 연이은 악재에 직면했다. 네이처셀의 조건부 허가 반려와 주가조작 의혹에 업계 전반에 걸친 테마감리 이슈까지 겹치며 그동안 높게 평가돼온 잠재력에 회의론이 속속 제기되는 분위기다. 16일 각 사에 따르면 상반기 주요 국산 줄기세포치료제 개발사들이 줄줄이 적자를 내며 향후 성장성에 대한 불확실성을 키우고 있다. 현재 수익성보다는 높은... 파마리서치프로덕트, 대만 TBMS와 '리쥬란·클레비엘' 독점 공급 계약 파마리서치프로덕트는 대만 의료기기 유통전문기업 'TBMS'와 의료기기 및 필러의 현지 독점공급 계약을 맺었다고 16일 밝혔다. 지난 9일 체결된 양사 계약은 TBMS가 파마리서치프로덕트의 필러 '클레비엘'과 의료기기 '리쥬란'을 대만 시장에 향후 3년 간 60억원 이상 규모를 독점적으로 공급할 것이라는 내용을 담고 있다. 파마리서치프로덕트의 PN성분 의료기기 리쥬란은 싱... 메디톡스, 사상 첫 상반기 매출 1000억원 돌파 메디톡스(086900)는 2분기 매출(연결기준)이 전년 동기 대비 16% 증가한 550억원을 달성했다고 14일 밝혔다. 영업이익은 14% 감소한 226억원, 당기 순이익은 11% 감소한 182억원을 기록했다. 올 상반기 누적 매출은 사상 첫 1000억원을 돌파했다. 메디톡스 관계자는 "압도적인 국내 시장 점유율을 바탕으로 해외 매출이 꾸준하게 증가하며 사상 처음 상반기 매출이 1000억원을 돌파했... 파마리서치프로덕트, 반기 사상 최대 매출 달성 파마리서치프로덕트(214450)는 올해 상반기 전년 동기 대비 25% 성장한 314억원의 누적 매출 실적(2분기 매출 170억원, 전년 동기 대비 34% 성장)을 올렸다고 14일 밝혔다. 이 같은 결과는 회사 주요 품목군이 오리지날 제품을 기반으로 하는 데다 제네릭 의약품과의 차별성 및 포토폴리오 확대 등 지속적인 투자가 매출 증대라는 선순환 구조로 이어진 것으로 보인다. 파마리서치프... 휴온스, 2분기 매출 801억…'역대 최고실적' 달성 휴온스가 2분기 전문의약품 및 수탁사업의 고른 성장에 힘입어 사상 최대 분기 실적을 달성했다. 14일 휴온스는 연결기준으로 매출액 801억원, 영업이익 125억원의 2분기 실적을 기록했다고 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 11.1% 증가하며 사상 최대치를 기록했고, 영업이익 역시 57.4% 늘었다. 2분기 휴온스의 전문의약품과 수탁사업 부문은 전년 동기 대비 20.9%, 8.4%의 성장률... 녹십자셀, 상반기 영업이익 전년비 62.1% 증가 GC녹십자셀이 면역항암 세포치료제 '이뮨셀-엘씨'의 판매 호조에 힘입어 상반기 전년 동기 대비 1.5배 이상의 영업이익을 거둬들였다. 14일 GC녹십자셀은 상반기 별도기준 매출액 123억6000만원, 영업이익 23억6000만원을 기록했다고 공시했다. 전년 동기 대비 50.7%, 62.1% 증가한 수치다. 같은 기간 당기순이익 역시 294.5% 증가한 14억9000만원을 달성했다. GC녹십자셀의 ... 에이치엘비 "상반기 영업익·당기순익 흑자전환" 에이치엘비(028300)는 반기 결산 공시를 통해 매출액 126억원, 영업이익 8억7000만원, 당기순이익 250억원으로 흑자 전환했다고 13일 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 소폭 감소했으나, 영업이익과 당기순이익은 대폭 상승하며 흑자 전환했다. 회사 관계자는 "모든 임직원들이 급여를 자진삭감하는 등 원가 및 판관비를 절감했음은 물론, 지난해 부실 사업 분리를 통해 손실을 최... 신약개발 넘보는 셀트리온·삼성바이오에피스 국산 바이오시밀러 대표주자인 셀트리온과 삼성바이오에피스가 신약개발에 속도를 내고 있다. 그동안 진행해 온 신약 파이프라인의 성과가 서서히 가시화되며 주력 사업인 바이오시밀러 이외의 성장동력을 키울 기반이 다져지는 분위기다. 13일 삼성바이오에피스는 일본 다케다 제약과 공동 개발 중인 급성 췌장염 치료제 후보제품 'SB26'의 임상 1상 시험을 진행한다고 밝혔다.... 휴온스, '휴톡스주' 눈가주름 국내 임상 1·3상 IND 승인 휴온스글로벌은 13일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '휴톡스주(HU-014)'의 외안각 주름(눈가주름) 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상의 시험계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다. 이번 임상 승인은 휴온스가 현재 휴톡스를 통해 진행 중인 미간주름 개선에 대한 국내 임상 3상을 종료하기 전에 얻어낸 성과다. 휴온스는 휴톡스의 주름 개선 영역 적응증을 적극 확대하기 위해 선... 삼성바이오에피스, 급성 췌장염 신약 개발 임상 돌입 삼성바이오에피스가 급성 췌장염 신약 개발에 본격 돌입한다. 13일 삼성바이오에피스는 일본 다케다 제약과 공동으로 개발하고 있는 급성 췌장염 치료제 후보 제품(SB26)의 임상 1상 시험을 진행한다고 밝혔다. 삼성바이오에피스와 다케다 제약은 지난해 8월 바이오 신약 개발을 공동으로 진행하는 계약을 체결하고, 급성 췌장염 치료 후보 제품의 공동 개발에 착수한 바 있다. ... 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 돌입 셀트리온은 10일 대장암 치료제 '아바스틴(성분명: 베바시주맙)' 바이오시밀러(CT-P16)의 글로벌 임상 3상에 돌입한다고 밝혔다. 셀트리온은 지난해 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행, 성공적으로 완료바 있다. 이어 최근 포르투갈 의약품 허가기관에 임상 3상 시험을 신청했다. 이번 임상 3상은 포르투갈을 시작으로 유럽과 남미 지역 등 ... 쎌바이오텍, 2분기 영업이익 51억…전년비 30.1% 감소 쎌바이오텍은 2분기 매출액 163억원, 영업이익 51억원을 기록했다고 9일 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 5.7%, 영업이익은 30.1% 감소한 수치다. 2분기 쎌바이오텍의 매출 감소는 지난해 2분기 일시적 해외 수주 물량으로 인한 높은 기저효과에 기인했다. 영업이익 감소는 일회성 판매관리비 상승 탓이 크게 작용했다. 쎌바이오텍 관계자는 "2분기 약국 매출의 견조한 흐름 속 온... 셀트리온, 비용 증가에 2분기 수익성 하락…매출은 전년비 7% ↑ 셀트리온이 2분기 바이오시밀러 판매 확대 속 연구개발 등의 비용 증가에 전년 동기 대비 증가한 매출액과 감소한 영업이익을 기록했다. 8일 셀트리온은 2분기 연결기준 매출액 2634억원, 영업이익 1082억원을 기록했다고 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 7% 증가했지만, 영업이익은 21.7% 감소한 수치다. 2분기 매출 증가는 자가면역치료용 항체 바이오시밀러인 램시마의 ... 급증하는 황반변성, 국산 치료제 현주소는 대표 망막질환인 황반변성 환자가 최근 10년간 급증한 가운데 국산 치료제 기술에 대한 관심이 높아지고 있다. 가파르게 성장 중인 시장 공략을 위해 국내업계 역시 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 8일 김안과 망막병원에 따르면 지난 2009~2017년 망막병원을 찾은 34만6206명의 환자들의 질환 가운데 가장 높은 증가율을 보인 것은 황반변성인 것으로 나타났다. 황반변성... 1234567