HOME > 헬스 > 바이오 정부, 첨단재생의료 임상연구 발전방안 논의 본격화 정부가 규제과학 기반의 첨단재생의료 임상연구 발전 방안에 대한 논의를 본격화한다. 식품의약품안전처는 김강립 처장 주재로 24일 '제3차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회(이하 정책위원회)' 회의를 개최했다고 밝혔다. 정책위원회는 위원장(보건복지부 장관), 부위원장(식약처장)을 포함한 부처 관계자와 민간 전문가 20인으로 구성되며 재생의료 관련 범정부 ... 프레스티지바이오, 한미 글로벌 백신 파트너십 참가 프레스티지바이오파마(950210)는 지난 21일(현지시간) 미국 뉴욕에서 개최된 '한미 글로벌 백신 파트너십'에 초대돼 다수의 백신 개발 기업 및 원부자재 생산 기업과 사업협력을 논의했다고 23일 밝혔다. 이번 글로벌 백신 협약 파트너십 행사에서는 한미 기업 간 백신 공동개발, 위탁개발생산(CDMO), 원부자재 협력 사업 등에 관련된 업무협약과 투자유치 신고가 진행됐다. 이후 진... 차바이오텍, '재생의료기술개발사업' 3개 과제 선정 차바이오텍(085660)은 줄기세포치료제 개발 연구과제가 정부의 '재생의료기술개발사업' 지원대상에 선정됐다고 23일 밝혔다. 재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 재생의료 치료제·치료기술을 확보하기 위해 추진하는 사업이다. 기초연구부터 임상까지 연구개발의 모든 과정을 지원하는데, 올해부터 10년간 총 5955억원이 투입된다. 올해에는 재생의료... 셀트리온, 미국 정부에 신속항원키트 공급 셀트리온(068270)이 미국 정부와 코로나19 신속항원검사키트 구매 계약을 체결했다. 22일 로이터 등 외신에 따르면 미국 정부는 애보트, 셀트리온과 코로나19 신속항원검사키트 구매 계약을 체결했다. 회사별로 보면, 미국 정부는 애보트로부터 1억6800만개의 제품을 공급받는다. 계약 규모는 5억5440만달러(약 6564억원)다. 셀트리온과는 최소 1900만개 구매 계약을 체결했다... 삼성바이오에피스, '루센티스' 바이오시밀러 미국 허가 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '루센티스' 바이오시밀러 '바이우비즈(성분명 라니비주맙)'의 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이는 지난해 11월 품목허가 신청서(BLA)의 사전 검토 완료 후 본격적인 서류 심사에 착수된 지 약 10개월 만에 이뤄진 것이다. 미국 허가에 앞서 삼성바이오에피스는 지난 8월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 바이우비즈 판매 허가... 식약처, 코로나19 치료제 '렉키로나' 정식 품목허가 식품의약품안전처는 셀트리온(068270)이 지난달 10일 제출한 코로나19 항체치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 검토한 결과, 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등의 내용으로 변경허가했다고 17일 밝혔다. 기존 렉키로나 고위험군 경증 대상은 60세 이상이거나 (기저질환(심혈관계 질환, 만성호흡계 질환, 당뇨병, 고... 러시아 코로나 백신 '스푸트니크V' 시생산 돌입 휴온스글로벌(084110)은 프레스티지바이오파마(950210)가 이번 주부터 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크V' 밸리데이션 런(Validation Run)에 돌입했다고 17일 밝혔다. 휴온스글로벌은 스푸트니크V 국내 생산을 위해 컨소시엄을 꾸린바 있다. 컨소시엄에는 러시아 국부펀드(RDIF)의 요청으로 스푸트니크V 생산을 위해 프레스티지바이오파마, 휴메딕스(200670), 보란파마가 참여... 유바이오로직스, 코로나 백신 2상 투약 완료 유바이오로직스(206650)가 코로나19 백신 임상시험 2상 마무리 단계에 진입했다. 다음달 임상 3상 신청이 들어가면 SK바이오사이언스(302440)에 이어 두 번째로 빠른 개발 속도를 기록하게 된다. 17일 <뉴스토마토> 취재를 종합하면, 유바이오로직스는 국내 5개 기관에서 실시하던 코로나19 백신 '유코백-19' 임상 2상에서 모든 참여자에 대한 투약을 완료했다. 유코... 브릿지바이오, ESMO서 4세대 비소세포폐암 치료제 소개 브릿지바이오테라퓨틱(288330)스는 16일부터 21일까지(현지시간) 온라인으로 개최되는 2021 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2021)에서 4세대 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 후보물질 'BBT-176'의 전임상 연구 데이터 및 최신 개발 현황을 포스터 형태로 발표한다고 밝혔다. BBT-176은 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 등 3세대 비소세포폐암 표적치료제 치료 이후 ... 셀트리온 비상장 3사 합병…지배구조 개편 '신호탄' 셀트리온그룹의 비상장 회사 3곳의 합병 계획이 승인을 받으면서 지배구조 개편 첫 단계가 진행됐다. 16일 업계에 따르면 셀트리온홀딩스, 셀트리온헬스케어홀딩스, 셀트리온스킨큐어는 이날 주주총회를 열고 3사 합병 계획을 승인했다. 셀트리온홀딩스는 셀트리온(068270) 지주사, 셀트리온헬스케어홀딩스는 셀트리온헬스케어(091990) 지주사다. 셀트리온스킨큐어는 셀트리온... 퓨쳐켐, 전립선암 치료 신약 첫 해외 특허 등록 퓨쳐켐(220100)은 전립선암 치료 후보물질 'FC705'의 남아프리카공화국 특허권을 취득했다고 16일 밝혔다. 특허명은 '전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품'이다. FC705는 전립선암에만 특이적으로 발현되는 단백질인 PSMA(Prostate Specific Membrane Antigen)를 선택적으로 표적하는 화합물이다. 암에 발현되는 PSMA 단백질을 방사성동위원소 Lu-17... 아이큐어, 비강용 mRNA 코로나 백신 연구 개발 아이큐어(175250)는 계열사 아이큐어피앤비가 '감염병 특화 개방형 실험실 구축사업' 참여기업으로 선정돼 비강용 mRNA 코로나19 백신 플랫폼 개발을 진행한다고 16일 밝혔다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 이 사업 주관기관으로 이대목동병원을 선정했다. 아이큐어피앤비는 이대목동병원의 심사를 거쳐 참여기업으로 플랫폼 개발을 진행한다. 아이큐어비앤피는 세포 투과... 알테오젠, 신규 재조합 히알루로니다제 임상 승인 알테오젠(196170)은 식품의약품안전처로부터 신규 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)의 완제품인 '테르가제(Tergase)'의 임상시험을 승인받았다고 16일 밝혔다. 알테오젠은 지난해 8월 해외 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 테르가제에 대한 전임상을 완료했다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 테르가제를 투여해 안전성과 내약성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 대규모 시험으... (영상)이종장기 이식 임상 눈앞…고형장기도 넘본다 세계보건기구(WHO), 세계이종이식학회(IXA) 등 국제기관의 기준을 따른 세계 최초의 이종장기 이식 임상시험이 신청된 가운데 신장이나 심장 등 고형장기 이종이식도 멀지 않았다는 전망이 나온다. 식품의약품안전처는 지난 13일부터 15일까지 미국과 캐나다, 호주 등 20개국이 참가하는 '글로벌 바이오 콘퍼런스'를 개최했다. 올해로 7회차를 맞는 이번 행사에선 국내외 바이오 전... 제넨셀, 유럽법인 설립…코로나 치료제 임상 속도 제넨셀은 코로나19 치료제 글로벌 임상시험을 신속하고 체게적으로 진행하기 위해 네덜란드 암스테르담에 현지법인 '제넨셀 유럽(GENENCELL EUROPE B.V.)'을 설립했다고 15일 밝혔다. 현지법인은 △코로나19 치료제 유럽 임상 진행 △유럽 기술수출 및 사업화 주관 △해외 투자 유치 △해외 지식재산권 관리 등을 수행한다. 제넨셀은 천연물 유래 신소재 'ES16001'를 이용해 코... 12345