HOME > 헬스 > 바이오 휴온스글로벌, 'HU-045' 임상 1상 IND 승인 휴온스글로벌은 최근 식품의약품안전처로부터 신규 보툴리눔 톡신 'HU-045주'의 미간주름에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 23일 밝혔다. 휴온스글로벌은 차별화된 제제 연구 역량을 기반으로 국내외 보툴리눔 톡신 시장에 유연하게 대처하고 경쟁력을 확보하고자 '리즈톡스(수출명: 휴톡스)'외 추가적으로 보툴리눔 톡신 신제품 개발을 추진해왔다. HU-045주... 삼성바이오로직스, 지난해 영업익 917억…전년비 64.6% 증가 삼성바이오로직스는 지난해 매출액 2016억원, 영업이익 917억원을 기록했다고 22일 공시했다. 전년 동기 대비 30.9%, 64.6%씩 증가한 수치다. 지난해 삼성바이오로직스 매출은 3공장을 비롯한 전체 공장의 가동률 상승 및 환율 개선효과로 전년 대비 1658억 원 증가했고, 영업이익 역시 매출상승의 영향으로 360억원 늘었다. 순이익은 지난 2018년 11월 바이오젠과 자산양수... 이두현 비보존 대표이사, 루미마이크로 이사회 의장으로 취임 비보존은 이두현 대표이사가 지난 20일 열린 제18기 루미마이크로 이사회를 통해 이사회 의장으로 취임했다고 21일 밝혔다. 비보존은 지난해 11월, 루미마이크로와 맺은 주식 및 경영권 양수도계약을 이행함에 따라 루미마이크로 최대주주로 올라서며 경영권을 확보한 바 있다. 이두현 의장은 주주총회 직후 열린 첫 번째 이사회 주재하며 "풍부한 현금 유동성을 바탕으로 기존 LE... 셀트리온그룹, 중국 내 최대 바이오의약품 생산공장 설립 셀트리온그룹이 중국 후베이성·우한시와 손잡고 세계 2위 의약품시장인 중국에 직접 진출한다. 셀트리온그룹은 지난 20일 중국 중부 최대도시 우한시에서 셀트리온그룹 및 후베이성 정부, 우한시 관계자들이 대거 참석한 가운데 '바이오의약품 생산공장' 설립을 위한 업무협약식을 체결했다고 21일 밝혔다. 우한시는 이미 300여개 제약바이오 R&D 센터 및 기업이 자리해 중국... SK바이오팜 수면장애신약 '수노시', 유럽 판매허가 SK바이오팜은 자체 발굴해 기술 수출한 혁신 신약 '솔리암페톨(현지명: 수노시)'이 유럽의약품청(EMA)로부터 판매 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 앞서 SK바이오팜은 솔리암페톨의 발굴 및 임상 1상 시험을 마친 후 기술 수출을 했다. 이후 수면장애 질환 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수해, 임상 3상을 완료했다. 재즈는 지난해 ... GC녹십자셀, 고형암 타깃 CAR-T 특허 등록 GC녹십자셀은 '메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포'에 대한 국내특허 등록을 완료했다고 20일 밝혔다. 이번에 특허 등록된 CAR(키메라 항원 수용체)는 고형암 항원을 타깃하는 새로운 메소텔린결합 도메인이다. 기존 CAR-T치료제의 단점과 한계점을 보이는 마우스 유래 항체가 아닌 인간 유래 항체를 포함하고 있어, 안전성 및 항암효과 등이 뛰어... 브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 FDA 승인 브릿지바이오테라퓨틱스는 폐암 표적 항암제 후보물질 'BBT-176'의 환자 대상 임상 1/2상 착수를 위해 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상시험계획(IND)이 최종 승인 됐다고 20일 밝혔다. BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)다. C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC)의 3세대 치료제인 '... 작년 바이오 기술특례상장사 희비 엇갈려 지난해 기술특례를 통해 코스닥 시장에 입성한 바이오 기업들의 연초 주가 희비가 엇갈렸다. 한국거래소에 따르면 지난해 상반기 기술특례상장한 바이오사들의 주가는 17일 종가 기준 모두 공모가를 하회했다. 반면, 하반기 상장사들의 경우 일부 기업을 제외하고 공모가를 웃도는 등 상·하반기 상장 기업 간 온도차를 보였다. 지난해 기술특례상장 바이오기업은 총 14개사다. ... '산업적 연구' 빠진 데이터3법…아직 가시밭길 데이터3법이 국회를 간신히 넘었지만 정작 논란의 중심이던 가명정보 활용 범위에 대한 정의가 모호하다. 인권단체 등 시민단체들이 가명정보의 ‘산업적 연구’ 활용을 극렬하게 반대하는 가운데 법안에서도 ‘산업적 연구’가 빠졌다. ‘과학적 연구’만이 허용됐는데 그 범위를 두고 논쟁이 계속될 전망이다. 가명정보는 개인정보를 가명처리함으로써 원래 상태로 복원하기 위... 셀트리온 "그룹 3사 합병, 검토 중이나 결정된 사항 없어" 셀트리온이 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약과의 3사 합병 추진설에 대해 "내부검토를 진행 중이나, 구체적으로 결정된 사항은 없다"라고 밝혔다. 17일 셀트리온은 공시를 통해 해당 내용과 추후 구제적인 사항이 결정되는 시점 또는 1개월 이내 제공시 하겠다고 밝혔다. 이번 셀트리온의 답변 공시는 지난 16일 3사 합병추진설에 대한 조회공시 요구에 대한 답변이다. 서정진 셀... 한올바이오파마, 지난해 사상 최대실적 달성 한올바이오파마는 16일 잠정실적공시를 통해 지난해 별도기준 매출액 1085억원, 영업이익 169억원을 기록했다고 밝혔다. 기술료수익 증가와 의약품 판매 확대로 매출은 전년 대비 18.1% 증가했고, 영업이익은 207.2% 늘었다. 지난 2017년 스위스 로이반트와 중국 하버바이오메드에 기술수출했던 바이오신약 HL161과 HL036의 기술료 수익은 전년 대비 66억원 증가한 127억원을 기... 서정진 셀트리온 회장 "주주들이 원한다면 3사 합병" 서정진 셀트리온그룹 회장이 주주들이 원한다면 셀트리온과 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3사의 합병을 검토하겠다고 밝혔다. 15일(현지시간) 서 회장은 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스' 메인 발표 뒤 이어진 질의응답을 통해 이같이 밝혔다. 셀트리온그룹의 3사가 합병을 하게 되면 화학 및 바이오의약품의 개발부터 생산까지 모든 기능을 갖춘 회... 셀트리온·삼성바이오, JP모건서 중미 거점전략 발표 국내 대표 바이오시밀러 기업 셀트리온과 삼성바이오직스가 주요 해외 시장 거점 마련을 기반으로 한 중장기 계획을 밝혔다. 연내 셀트리온은 중국, 삼성바이오로직스는 미국 거점을 확보, 주요 시장을 비롯한 글로벌 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 셀트리온과 삼성바이오로직스는 15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 세계 최대 바이오 투자 행사 'JP모건 헬스케어 ... 차바이오텍, 탯줄 유래 줄기세포 기술 일본특허 획득 차바이오텍은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포 기술에 대한 일본특허를 획득했다고 15일 밝혔다. 차바이오텍이 이번에 획득한 특허(향상된 탯줄 유래 부착형 줄기세포, 그의 제조방법 및 용도)는 탯줄 조직으로부터 줄기세포를 분리하는 방법과 이를 통해 분리된 탯줄 유래 줄기세포의 우수한 기능 및 이 세포를 활용해 개발한 치료제의 활용 범위 등에 관한 것이다. 이번 특허는 기존 줄... 막오른 JP모건 '내가 다크호스'…K바이오벤처 기술협상 활발 국내 바이오벤처 기업들이 막 오른 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에서 대형사들에 앞서 활약 중이다. 세계 최대 바이오 투자 행사로 꼽히는 이번 컨퍼런스에서 파이프라인 가치를 입증해 기술 수출계약 '빅딜'에 성공, 다크호스로 등장할지 관심이다. 15일 업계에 따르면 제넥신과 알테오젠, 에이비엘바이오, 지트리비앤티, 신테카바이오, 티움바이오, 압타바이오 등 국내 바이오벤처들은... 12345678910