HOME > 헬스 > 제약 대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 필리핀 임상 1상 승인 대웅제약(069620)은 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명: 니클로사마이드)'의 임상 1상 시험을 승인받았다고 7일 밝혔다. 지난 인도 임상 1상 승인에 이은 두 번째 니클로사마이드 해외 임상 승인이다. 이번 필리핀 임상 1상은 코로나19 환자 40명을 대상으로 이 달 첫 투여를 시작한다. DWRX2003의 안전성, 내약성과 유효성 ... 대웅제약, 건강기능식품 ‘단 하루’ 할인판매 진행 대웅제약은 추석을 앞두고 건강기능식품 특별전을 진행한다. 유통 채널을 확대하고 이벤트를 진행하며 소비자와의 접점을 넓혀나갈 계획이다. 대웅제약은 오는 7일 오전 7시부터 8일 오전 6시 59분까지 쿠팡에서 ‘추석 데일리특가 기획전’을 진행한다. 이를 통해 간과 콜레스테롤을 동시에 케어할 수 있는 ‘에너씨슬 콜레다운’ 2개월분(30캡슐*2개)을 20% 할인된 가격으로... 대웅제약, 미국 보툴리눔 톡신 치료시장 본격 진출 대웅제약(069620)은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '경부근긴장이상(Cervical Dystonia)' 적응증으로 임상 2상 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 임상은 내년 상반기 시작할 예정이다. 이온바이오파마는 대웅제약의 선진국 보툴리눔 톡신 치료 사업의 독점파트너사로, 미국, 유럽, 캐나다 등에서 대웅제약의... 코로나19 해답 찾아 러시아 향하는 국내 제약사 코로나19 정복에 나선 국내 제약사들이 치료제 검증을 위해 러시아로 향하고 있다. 폭발적 확진자 증가세로 환자 모집이 쉽고, 미국·유럽 대비 수월한 임상 허가가 치료제 선점을 위한 행보에 매력적으로 작용하는 분위기다. 2일 업계에 따르면 일양약품과 종근당 등 코로나19 치료제를 개발 중인 국내 제약사들이 러시아 임상에 나서고 있다. 상대적으로 환자 모집이 어려운 국내에... 보령제약, Rx마케팅본부장에 성백민 상무 신규선임 보령제약(003850)은 전문의약품 마케팅을 총괄하는 Rx마케팅본부장에 성백민 상무를 지난 1일자로 신규 선임했다고 2일 밝혔다. 성백민 상무는 한국얀센에서 영업마케팅업무를 시작으로, 한국노바티스에서 전략 및 사업개발 담당임원, 신경계·호흡기계 사업부 담당임원을 역임하는 등 글로벌 제약사에서 전문의약품 마케팅 업무를 담당했다. 특히 국내뿐 아니라 글로벌 전문의... 한미약품 경구용 항암신약 '오락솔', FDA 우선심사 지정 한미약품(128940)이 개발한 경구용 항암신약 '오락솔'의 시판허가를 위한 미국 식품의약국(FDA) 허가 심사가 본격화한다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(미국 시간) FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했다고 밝혔다. FDA는 심각한 질환의 치료나 진단, 예방 측면에서 효과 및 안전성의 ... 엎친 코로나19에 덮친 의료파업…제약영업 '한숨'만 코로나19 사태 장기화 속 제약사 영엽사원들의 고민이 깊어지고 있다. 재확산 위기감에 격상된 사회적 거리두기에 의료계 파업까지 길어질 조짐을 보이며 '엎친 데 덮친' 영업 환경이 조성되고 있는 탓이다. 1일 업계에 따르면 최근 코로나19와 의료 파업이 겹친 영업 환경 속 제약사 영업사원들의 어려움이 가중되고 있다. 특히 단기 분쟁에 그칠 것으로 전망되던 의료 파업이 기간과 ... 동아제약, 선택형 맞춤 건강기능식품 브랜드 '셀파렉스' 출범 동아제약은 선택형 맞춤 건강기능식품 브랜드 '셀파렉스(SelfRX)'를 출범했다고 1일 밝혔다. 셀파렉스는 성인 남녀 누구나 맞춤 건강 관리가 가능하도록 세분화하여 설계한 건강기능식품 브랜드다. 섭취 고객의 생활환경, 연령, 성별에 따른 다양한 제품을 제공해 개인별 건강 유형에 따라 스스로 간편히 선택할 수 있다. 셀파렉스는 스스로를 뜻하는 '셀프(Self)'와 처방전(Prescrip... 종근당, '나파벨탄' 코로나19 치료제로 러시아 임상 2상 승인 종근당(185750)은 지난달 31일 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄(성분명: 나파모스타트)'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 종근당은 이번 러시아 임상에서 코로나19로 인한 중등증 및 중증의 폐렴 환자 100여명을 대상으로 나파벨탄을 10여일 간 투여해 치료 효과를 확인할 계획이다. 이번 임상은 빠르면 올 연말... JW중외제약, 류마티스 치료제 '악템라' 거대세포 동맥염 적응증 확대 JW중외제약(001060)은 류마티스관절염 치료제 '악템라 피하주사(성분명: 토실리주맙)'가 식품의약품안전처로부터 거대세포 동맥염 치료에 대한 적응증을 허가 받았다고 1일 밝혔다. 거대세포 동맥염은 심장에서 몸 전체로 혈액을 공급하는 동맥의 내벽에 염증과 괴사가 일어나는 만성 염증성 질환아더, 주로 측두 동맥(머리 양쪽에 위치)에 발생해 '측두동맥염'으로 불리기도 한다. 두... 코로나19 재확산에 제동 걸린 제약·바이오 가을잔치 코로나19의 지속적 확산에 제약·바이오업계 가을철 주요 행사로 꼽혀온 일정들 역시 제동이 걸리고 있다. 업계 투자 및 채용 측면에서 기대를 모았던 일정들이지만 코로나19 대유행을 막기 위한 행사 축소 등이 불가피한 상황이다. 31일 업계에 따르면 3분기 제약·바이오 업계 투자 콘퍼런스와 채용박람회 등 굵직한 행사들이 규모를 축소하거나 일정을 연기하고 있다. 최근 일... 신신제약, 미세조류 배양기술 보유사 '파이코일' 지분 투자 신신제약(002800)은 지난 28일 독자적인 미세조류 고농도 배양기술을 보유한 파이코일바이오텍코리아(파이코일)에 30억원 규모의 지분을 투자했다고 31일 밝혔다. 이번 투자는 제3자 배정 유상증자 참여 방식으로 이뤄졌으며, 신신제약은 파이코일 지분의 7.59%를 확보했다. 최근 연구개발센터 건립 등을 진행 중인 신신제약은 파이코일이 생산하는 원료를 활용한 신제품 개발 ... GC녹십자, 효과 빠른 진통제 '탁센 덱시' 출시 GC녹십자(006280)는 진통제 '탁센 덱시 연질캡슐'을 출시해 라인업을 확대했다고 28일 밝혔다. 탁센 덱시는 두통, 근육통 등 일반적인 통증은 물론 염증 및 발열 완화에 도움을 주는 일반의약품이다. 제품 주성분인 '덱시부프로펜'은 이부프로펜의 활성 부분만 분리한 것으로, 이부프로펜보다 50% 적은 용량으로 동등한 진통작용을 나타내는 것이 장점이다. 또 연질캡슐 특허제조법... 종근당, 생약 성분 치주질환 치료제 ‘이튼큐 플러스’ 출시 종근당은 최근 복약 편의성이 개선된 치주질환 치료제 ‘이튼큐 플러스’를 출시했다. 이튼큐 플러스는 옥수수불검화정량추출물 단일제제인 이튼큐에 후박추출물을 추가한 생약 성분의 복합제다. 주성분인 옥수수불검화정량추출물은 치주인대의 재생을 도와 치아가 흔들리는 것을 막고 치조골을 재건시켜 잇몸 속 기초를 튼튼하게 한다. 후박추출물은 치주질환의 원인균에 대... 휴온스, 국산 점안제 최초 사우디 품목 허가 휴온스(243070)는 안구건조증치료제 '클라스젠 아이드롭(국내명: 클레이셔 점안액)'이 국산 점안제 최초로 사우디아라비아 식약청(SFDA)으로부터 품목허가를 취득했다고 25일 밝혔다. 클라스젠 아이드롭은 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성을 증가시켜주는 사이클로스포린 단일제의 안구건조증치료제다. 대표적인 안구건조증치료제 '레스타시스'의 개량신약으로, 나노 ... 123