HOME > 헬스 > 제약 식약처 "종근당 나파벨탄, 코로나 치료 유효성 입증 안돼" 식품의약품안전처 검증 자문단이 종근당(185750)이 코로나19 치료제로 개발 중인 '나파벨탄주'의 임상 2상시험 결과 만으로는 유효성을 입증할 수 없다는 입장을 내놨다. 17일 자문단은 나파벨탄의 임상시험 결과 검토를 위한 회의를 개최하고 이 같은 결론을 내렸다. 제출된 2상 결과만으로는 치료효과를 인정하기 충분하지 않은 만큼 추가 임상이 필요하다는 의견이다. 이... 제약바이오협, 바이넥스·비보존제약 대상 청문 진행 한국제약바이오협회는 최근 일부 제약사의 의약품 임의 제조 논란과 관련해 오는 18일 오후 윤리위원회를 긴급 개최한다고 17일 밝혔다. 앞서 식품의약품안전처는 최근 의약품 주원료 용량 및 제조방법을 임의 변경한 바이넥스, 허가와 다르게 의약품을 제조한 비보존제약의 해당 품목에 대한 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치를 취했다. 이와 관련해 협회는 지난 12일 공식 입장... FDA, 한미약품 롤론티스 생산기지 평택플랜트 5월 실사 코로나19 팬데믹에 따른 미국 공무원 여행 제한 조치에 따라 잠정 연기됐던 한미약품의 롤론티스 제조 시설에 대한 미국 식품의약국(FDA) 실사가 5월 중 진행된다. 한미약품(128940)은 FDA로부터 롤론티스 원액을 생산하는 평택 바이오플랜트에 대한 승인 전 실사를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼도 16일 밤(한국시각) 해당 소... 12