[뉴스토마토 최원석 기자] 건일제약은 이상지질혈증 치료 복합제 '로수메가'의 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지 Clinical Therapeutics에 게재됐다고 12일 밝혔다.
이 논문은 김효수 서울대병원 순환기내과 교수가 총괄 연구 책임자로 총 34개 임상기관에서 2년여간 진행된 3상 임상시험(ROMANTIC STUDY)의 결과다. 이 임상을 통해 로수메가의 안전성 및 유효성을 입증했다.
임상 3상은 로수바스타틴을 4주 이상 복용한 이상지질혈증 환자 215명을 대상으로 로수메가와 로수바스타틴 단일제의 지질수치 변화율을 비교 관찰한 것으로 로수메가 투여군은 Non HDL-C가 약 11% 감소한 반면, 로수바스타틴 단일제 투여군은 약 2% 감소에 그쳐 로수메가가 지질 수치 개선에 통계적으로 매우 유의하게 우월한 효과를 나타냈다.
또한 중성지방도 로수메가 투여군은 약 26%, 로수바스타틴 단일제 투여군은 약 11% 감소하여 로수메가가 Non-HDL-C뿐만 아니라 중성지방도 우월하게 감소시켰다.
한편, 로수메가는 건일제약이 세계 최초로 개발한 로수바스타틴과 오메가-3 복합제로, 지난 11월 발매됐다.
사진제공=건일제약
최원석 기자 soulch39@etomato.com
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