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[뉴스토마토 동지훈 기자]
제넥신(095700)은 코로나19 DNA 백신 후보물질 'GX-19N' 임상시험 1상 결과 안전성과 T세포 면역 반응을 확인했다고 2일 밝혔다. 임상 결과는 의학논문 사전 공개 사이트 메드아카이브(medrxiv)에 발표됐다.
임상 대상자는 19~55세의 건강한 성인 21명이었다. 제넥신은 이들에게 GX-19N 3㎎을 4주 간격으로 2번 투여했다.
투여 후 총 10명에서 약물 이상반응이 나타났으나 모두 경증(Grade 1) 수준이었고, 전신 이상반응률은 모든 항목에서 10% 미만이었다. 심각한 이상 반응을 보였거나 부작용으로 임상을 중단한 참가자는 없었며, 두 번째 투여에서도 부작용이 증가하지 않았다.
면역원성과 관련해선 스파이크 및 RBD 단백질 결합 항체가 약 81%에서 4배 이상 증가했으며, 중화 항체도 투여 전 대비 증가세를 보였다. 또한 임상 참가자 20명 중 최소 18명에게서 스파이크 단백질 및 뉴클리오캡시드 단백질에 대해 회복기 환자와 동등 이상의 T세포 면역 반응이 나타났다.
제넥신은 GX-19N 접종 후 유도된 뉴클리오캡시드 특이적 T세포가 영국(B.1.1.7), 남아공(N.1.351), 브라질(P.1) 변이체에 반응하는지도 조사했다. 그 결과 코로나19 변이체에서 발견된 아미노산 서열이 GX-19N 접종군에서 발견된 T세포가 인지하는 아미노산 서열과 동일했다. 제넥신은 이 같은 결과를 토대로 GX-19N으로 유도된 뉴클리오캡시드 특이적인 T세포 반응이 앞으로 발생할 수 있는 코로나19 변이체에 작용할 수 있을 것이라 전망했다.
성영철 제넥신 대표는 "GX-19N의 가장 큰 특징은 서열 보존성이 매우 높은 뉴클리오캡시드 항원을 추가한 것"이라며 "이번 임상을 통해 GX-19N의 높은 안전성과 폭넓고 강한 T세포 반응을 다시 확인했으며, 이를 기반으로 빠르게 글로벌 임상 2/3상을 진행하겠다"라고 말했다.
동지훈 기자 jeehoon@etomato.com