SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 3상 IND 제출

글로벌 임상 병행…코백스 통해 전 세계 공급

SK바이오사이언스 안동 L하우스 전경. 사진/SK바이오사이언스

[뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오사이언스(302440)는 식품의약품안전처에 코로나19 백신 후보물질 'GBP510' 임상시험 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 28일 밝혔다.

 

GBP510은 빌&멜린다게이츠재단, 전염병대비혁신연합(CEPI) 등의 지원을 받아 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동 개발한 백신이다. 국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상3상 시험계획이 식약처에 제출된 건 이번이 처음이다.

 

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 개발 가속화를 위해 GBP510의 임상 3상 IND를 제출한 후 식약처와 추가적인 세부 협의를 진행할 예정이다. 이후 또 다른 백신 후보물질 'NBP2001'의 임상 결과 등을 고려, 최종 후보를 선정해 진행할 계획이다.

 

GBP510 임상 3상은 국내 14개 기관을 포함한 다국가 기관에서 건강한 성인 4000여명을 대상으로 진행된다. 임상에선 중화항체가 등 면역원성 지표를 평가하고 부작용 여부를 확인할 예정이다.

 

SK바이오사이언스는 국내를 시작으로 국제백신연구소(IVI)와 함께 유럽, 동남아시아 등 해외에서도 임상 3상 신청을 순차적으로 진행할 예정이다.

 

상용화 목표 시점은 내년 상반기다. GBP510은 CEPI가 지난해 차별화된 코로나19 백신 후보물질을 지원하고자 가동한 '웨이브2(Wave2, 차세대 코로나19 백신)' 프로젝트의 최초 대상으로 선정된 바 있다. 유효성과 안전성을 입증한 후 상용화되면 코백스 퍼실리티(COVAX facility)를 통해 수억회의 접종분이 전 세계에 공급된다.

 

동지훈 기자 [e-mail]