식약처, HK이노엔 코로나 백신 임상 1상 승인

노바백스와 동일한 재조합 백신

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 HK이노엔 코로나19 백신 'IN-B009'의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상시험 1상을 승인했다고 22일 밝혔다.

 

이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개(11개 성분) 등 총 23개 제품으로 늘어났다.

 

IN-B009는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 백신이다.

 

특히 이번에 승인받은 백신은 표면항원 단백질의 N-말단 부위에 세포 투과 펩타이드(Cell Penetrating Peptide, CPP)를 추가로 발현시켜 세포 내로 단백질이 잘 전달될 수 있도록 개발됐다.

 

해외에서도 노바백스 등이 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상을 진행 중이다.

 

식약처는 "앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"라며 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신 개발을 지원해 우리 국민이 질병을 예방하고 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 밝혔다.

 

동지훈 기자 [e-mail]